Сертификат на медицинское оборудование

Сертификация медицинского оборудования – обязательное подтверждение соответствия медоборудования и приборов  соответствующим нормативно-правовым документам.

13 ноября 2010 года соответствующие органы внесли изменения в Постановление № 982 и перенесли большую часть товаров из перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации, в перечень товаров, подлежащих обязательному декларированию. Отсюда следует, что на большинство видов оборудования (устройства для замещения функций органов, линзы для коррекции зрения, аппараты для диагностики и многое другое) выдается обязательная декларация соответствия.

На изделия, которые не вошло в вышеуказанные перечни, рекомендуется оформлять добровольный сертификат на медицинское оборудование. Добровольный сертификат на медицинское оборудование положительно скажется на конкурентоспособности Вашей компании, повысит реализационную способность, а также откроет доступ для участия в различных конкурсах на получение государственных заказов.

Подробнее о сертификации медицинского оборудования

Сертификация медицинского оборудования – достаточно сложный процесс. Одним из его этапов являются многочисленные исследования и испытания оборудования.

Следует отметить, что для оформления сертификата или декларации на товар предварительно необходимо получить свидетельство госрегистрации. Данное свидетельство подтверждает санитарно-эпидемиологическую безопасность сертифицируемого товара. Без свидетельства госрегистрации процедура сертификации и декларирования будет невозможна. Ранее вместо свидетельства госрегистрации выдавалось санитарно-эпидемиологическое заключение.

Все сертификаты и декларации соответствия оформляются в соответствующих органах и центрах. В сертификационных центрах заказчику документа предложат всю необходимую помощь в сборе полного пакета документов, а также помогут разобраться во всех тонкостях оформления сертификата на медицинское оборудование. Одним из таких центров является наш сертификационный центр «Ростест-Урал».

Обративший в Ростест-Урал Вы получите консультацию опытных специалистов, а также всю необходимую помощь в области сертификации.

 

Остались вопросы?

Заполните форму ниже и наши специалисты ответят вам максимально быстро

Наши клиенты:

Промек
Роскурс
Спецгазпром
Солерс Елабуга
Свердловск Автодор
СТЗ
УОМЗ
Завод УралЭнергоДеталь
Уралмашзавод
Завод Урал-свая
СИНХ
НПК НТЛ
Здравмедтех
ЗАО Завод конвеерного оборудования
ЗМК

Заказать звонок

Желаемое
время звонка

Задать вопрос

Заказать онлайн