ЕЭК разрабатывает новые документы по обращению медизделий

В Москве прошел всероссийскый форум «Обращение медицинских изделий в России». Для форума представители Евразийской экономической комиссии  подготовили доклад про обновленную правовую базу по части обращения мед.продукции на территории ЕАЭС.

Заявлено, что в скором времени Коллегией ЕЭК будет рассмотрен ряд новых документов, среди которых будут:

  • Проект Требований к применению и оценке соответствия систем менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения. Этот документ регламентирует общий подход к системе, требования к использованию системы и безопасности продукции;
  • Перечень стандартов, добровольное применение которых обеспечит соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности;
  • Критерии отнесения товара к медизделиям (плюс их перечень).

Представители комиссии подчеркнули, что полностью готовы выслушивать все предложения по улучшению нормативной базы в области обращения и применения мед.изделий, а также будет собрана рабочая группа, которая будет работать над вопросами использования новой нормативной базы.

Остались вопросы?

Заполните форму ниже и наши специалисты ответят вам максимально быстро

Наши клиенты:
Промек
Роскурс
Спецгазпром
Солерс Елабуга
Свердловск Автодор
СТЗ
УОМЗ
Завод УралЭнергоДеталь
Уралмашзавод
Завод Урал-свая
СИНХ
НПК НТЛ
Здравмедтех
ЗАО Завод конвеерного оборудования
ЗМК
Заказать звонок
Желаемое
время звонка
Задать вопрос
Заказать онлайн