Лицензирование медицинской деятельности

Лицензия на медицинскую деятельность  — это право на оказание доврачебной, стационарной, амбулаторной, высокотехнологичной, поликлинической, скорой и санитарной, курортной медпомощи.

Помимо этого лицензия требуется не только учреждениям по оказанию медицинских услуг, но и некоторым салонам красоты, в которых осуществляется массаж, пирсинг, перманентный татуаж и инъекционные косметологические процедуры.

В указе Минздрава РФ от 11-го марта 2013г. №121н закрепляется список медицинских видов деятельности.

Получение лицензии на медицинскую деятельность – это довольно долгий процесс, который, как правило, начинается с выбора помещения, которое должно соответствовать санитарным нормам. Такое соответствие во многом влияет на успешность процесса лицензирования, а также на его скорость. Поэтому наши профессионалы готовы поспособствовать Вам, предварительно выехать на Ваш объект, сделать прогноз и, в случае несоответствия объекта, скорректировать план мероприятий по его изменению или посодействовать в выборе любого другого помещения.

Список документации, необходимой для оформления лицензии на медицинскую деятельность:

1. Устав (либо копия, которая заверена нотариусом);
2. Копия госрегистрации, также заверенная;
3. Информация о правовой форме и регистрации в ЕГРЮЛ;
4. Данные о постановке фирмы на учёт в налоговой;
5. Оригинал или копия (заверенная) аренды помещения/праве собственности на него, выписка БТИ;
6. Копии сертификатов (заверенные) и дипломов на специалистов (наличие у уполномоченного руководителя высшего спец-образования и стаж деятельность не менее пяти лет (в качестве подтверждения — трудовая книжка)). Подтверждения повышения квалификации не менее 1-го раза в 5 лет (при наличии).
7. Оригинал СЭЗ (при наличии);
8. Регистрационные удостоверения на оборудование и сертификаты на него.

Процесс оформления медицинской лицензии разбит на 4 основных этапа:

1. 1-й этап включает в себя получение протоколов замеров физических и химических факторов, подготовку и подачу документов, подписания заказчиком договора на проведение лабораторных проверок, оплату счета ФБУЗ;
2. Второй этап – это получение экспертного заключения о соответствии требованиям СанПиН и содержит в себе такие шаги, как подготовка документации для санитарной проверки на соответствие нормам помещения (до 3х рабочих дней), сдача подготовленного пакета в отделение ФБУЗ (1 рабочий день), подписание экспертного заключение (14 рабочих дней); получение заключения (21 рабочий день).
3. Третий этап – это получение санитарно-эпидемиологического заключения: подготовка документов и его сдача в Роспотребнадзор, далее – его рассмотрение и подписание бланка заключения. Весь процесс занимает около 9 рабочих дней.
4. Четвертый, последний этап включает подготовку документации для его сдачи в Министерство здравоохранения на получение лицензии, оплата госпошлины, подготовка сопутствующих документов для сдачи в Минздрав РФ, далее выездная проверка специалиста Минздрава , подписание бланка лицензии министром здравоохранения. Получение лицензии.

Лицензионные сборы:

• Лицензия оформляется первый раз – 7500 руб;
• При переоформлении документации, подтверждающей наличие лицензии – 3500 руб.

Срок оформления фармакологической лицензии составляет 2 месяца, а срок действия бессрочен.

За более подробными сведениями обращайтесь в аккредитованный центр «Ростест Урал», специалисты которого не только поспособствуют на всех стадиях получения лицензии на медицинские услуги, существенно сэкономят ваше время, но и бесплатно окажут консультативные услуги.

Первое что Вам нужно будет сделать для расчёта точной стоимости на оформление мед.лицензии —  Указ (Приказ 121н от 11 марта 2013)  и выбрать в нём виды услуг, а также предоставить план БТИ.